Формирование досье на ЛС для получения лицензий, регистрационных удостоверений, решений о внесении изменений в регистрационное досье стран ЕАЭС и Ближнего Зарубежья;
Организация процесса прохождения дел в регуляторных органах (подача и контроль прохождения экспертизы документов и образцов продукции);
Контроль сроков действия регистрационных удостоверений, действующего законодательства в отношении правильности формирования регистрационного досье;
Оказание консультационной помощи подразделениям предприятия по вопросам регистрации и лицензирования в странах ЕАЭС и Ближнего Зарубежья
Требования:
Образование - промышленная фармация, инженер-технолог, провизор;
Аналогичный опыт работы по регистрации / сертификации ЛС на фармацевтическом производстве;
Знание требований международных и отечественных руководящих документов по регистрации ЛС;
Аккуратность, внимательность, гибкость мышления, умения работать в коллективе;
Ведение электронного документооборота
Условия:
График работы: 9.00 - 18.00 (сб. вс. - выходные)
Уровень заработной платы обсуждается на собеседовании
Местоположение компании – ул. Софийская (Фрунзенский район)
