Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания, занимающаяся производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов. Фармацевтика сегодня – одна из самых устойчивых отраслей.
Главный актив группы «ПРОМОМЕД» – ее сотрудники.
- Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, чт
мы делаем.
И сейчас мы ищем Ведущего специалист отдела разработки аналитических методик и стандартизации, способного усилить команду.
Чем вам предстоит заниматься в этой роли:
- Разработка аналитических методик на субстанции АО Биохимик, препараты-дженерики и оригинальные препараты
- Валидация аналитических методик на субстанции и препараты
- Участие в подготовке аналитической части регистрационного досье от производственной площадки
- Написание и корректировка проектов НД для регистрации
- Ответы на запросы МЗ и ФГБУ по аналитической части регистрационного досье
- Трансфер аналитических методик в лабораторию ОКК АО Биохимик и контрактные площадки
Мы ожидаем от кандидата:
- Опыт работы в химико-аналитических лабораториях фармацевтической отрасли ( от 3х лет)
- Навыки самостоятельной разработки и валидации аналитических методик
- Знания основных физико-химических методов анализа
- Знания требований ГФ РФ, Фармакопеи Союза и ведущих мировых фармакопей
- Знание принципов и подходов к статистической обработке аналитических данных
- Опыт подготовки химико-аналитических разделов CTD/ОТД
- Высшее профильное образование: химическое или фармацевтическое
-
Английский, чтение и перевод специальной литературы: зарубежные фармакопеи и другое
-
Microsoft Office, Microsoft Excel, прикладные хроматографические программы – продвинутый пользователь
- Аналитические способности
- Внимательность и аккуратность
- Инициативность
- Коммуникабельность
Мы предлагаем:
- Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор;
- Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании;
- График работы пн-пт, 9-18;
- Соц.пакет: ДМС, оплата мобильной связи;
- Большое количество новых, интересных проектов
- Офис в центре, шаговая доступность от м.Проспект Мира, м.Сухаревская.