Менеджер по обеспечению качества (Фармацевтическое производство)
Описание
Обязанности:
Участие в работе по совершенствованию эффективного функционирования системы управления документацией в Обществе (разработка, актуализация, регистрация, хранение, распределение, изъятие)
Участие в разработке, внедрении, и поддержании в функционирующем состоянии системы управления отклонениями
Участие в разработке, внедрении, и поддержании в функционирующем состоянии системы контроля изменений
Участие в работе по оценке поставщиков, предусматривая таким образом меры по обеспечению производства лекарственных препаратов сырьем и материалами, соответствующими необходимым требованиям
Участие в формировании обзоров качества продукции
Участие в самоинспекциях и внешних аудитах
Контроль и проведение внутреннего обучения персонала
Участие в анализе рисков
Проведение мониторинга и реализация планов САРА
Участие в проведении валидации и разработке протоколов
Формирование ежегодных обзоров качества продукции
Участие в формировании отчета функционирования ФСК
Требования:
высшее образование (химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, микробиологическое, фармацевтическое, медицинское, ветеринарное);
опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 3-х лет;
знание английского языка будет преимуществом;
знание требований законодательства РФ и ЕАЭС в области надлежащей производственной практики и обращения лекарственных средств;
наличие знаний в области технологии производства твердых лекарственных форм, основ бережливого производства.
Условия:
заработная плата обсуждается с успешными кандидатами.
Годовой бонус, согласно корпоративной политики
оплата мобильной связи;
ДМС после испытательного срока;
оформление в соответствии с ТК РФ;
график работы: 5/2 с 8.00 до 17.00/9.00 до 18.00.
Место работы: г. Москва ул. Волгоградский проспект 42, корпус 5, метро Текстильщики (Технопарк «Технополис»).
