Описание
В Heel мы соединяем гомеопатию и традиционную медицину. На протяжении более 80 лет мы специализируемся и разрабатываем биорегуляционные препараты на основе природных компонентов. Мы убеждены в том, что будущее принадлежит интегративному, ориентированному на пациента подходу к медицинскому обслуживанию. Являясь одними из пионеров в области натуральной медицины, мы постоянно работаем над тем, чтобы она стала неотъемлемой частью заботы о здоровье. Heel – здоровье, созданное природой.
Heel производит широкий ассортимент лекарственных средств для лечения людей и животных. Ассортимент включает в себя наши бестселлеры: Траумеель, Вибуркол, Ньюрексан, Лимфомиозот. Штаб-квартира, как и завод, располагается в г.Баден-Баден, Германия. Препараты Heel продвигаются более, чем в 50 странах и производятся с соблюдением международных стандартов GMP.
Heel демонстрирует непрерывный и стабильный рост на протяжении последних лет, отчасти благодаря своим долгосрочным инвестициям в научные исследования, персонал и производственные технологии. Оборот Heel в 2019 году составил более 200 миллионов евро.
Подробная информация о компании и продуктах размещена на сайте.
Специалист по клиническим исследованиям
Задачи:
- Участие в разработке проекта клинического исследования (программы): анализ материалов по изучаемому препарату, конкурентам и нозологии (клинические исследования и рекомендации в РФ и за рубежом).
- Участие в написании документов клинического исследования (синопсис, протокол, ИС, ИРК, финальный отчет).
- Участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании;
- Участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований.
- Обеспечение исполнения надлежащим образом всех основных этапов исследования в исследовательском центре (открытие исследовательских центров, плана набора пациентов, завершение исследования в исследовательских центрах и т.д.) в соответствии с установленными временными сроками;
- Участие в координации работы с поставщиками и контрактно-исследовательских организаций (КИО);
- Тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного решения всех возникающих в ходе исследования вопросов;
- Своевременное представление отчетов о мониторинговых визитах под наблюдением руководителя проектов;
- Участие в ведении файла КИ спонсора совместно с координатором исследования;
- Ко-мониторинговые визиты со стороны спонсора в ходе проведения КИ;
- Проверка основных документов исследования, отчетов КИ;
- Соблюдение требований в области репортирования нежелательных явлений;
Требования:
- Высшее образование
- Опыт работы в CRO или опыт работы медицинским советников в фармкомпании
- Навыки medical writing
- Уровень английского языка - Upper-intermediate
- Готовность к работе в динамичной среде, ответственность, четкость, отличные коммуникативные навыки
Условия:
- Оформление вне штата (ГПХ договор или аутсорсинг)
- Проект рассчитан примерно на 1 год с возможностью продления
- Возможность дистанционной работы
| Поделиться: |
|