«Эвалар» — одна из крупнейших в России фармацевтических компаний, абсолютный лидер в стране по объему выпуска натуральных препаратов для сохранения и укрепления здоровья приглашает на вакансию "Менеджера по клиническим исследованиям". Обязанности: Организует проведение клинических исследований; организует проведение маркетинговых исследований; формирует договорную базу клинических исследований; контролирует деятельность КИО, логистических компаний, прочих применимых подрядчиков; участие в со-визитах, аудитах центров КИ; участвует в формировании стратегии клинической разработки лекарственных препаратов, определении объема, сроков, стоимости проводимых исследований; осуществляет контроль над всеми этапами проведения исследования: подготовка к исследованию, разработка мед. документации, получение РКИ, инициация исследования, проведение исследования, завершение исследования, архивация материалов исследования, логистика исследуемых препаратов/материалов исследования, контроль над написанием отчета о проведенном исследовании; осуществляет научно-медицинский поиск информации по профилю своей деятельности; формирует бюджет исследования, отслеживает точность и своевременность его исполнения; проверяет основные документы исследования, отчет о проведенном исследовании на предмет его полноты, точности, правильности и соответствия действующим регламентирующим требованиям; проверяет обзоры литературы по клиническим исследованиям; формирует клиническую часть инструкции по медицинскому применению препарата (лист-вкладыш; ОХЛП); осуществляет формирование модулей ОТД (клинические исследования/обзоры КИ/ОХЛП, прочие применимые); взаимодействует с контрольно-надзорными органами с экспертными организациями в случае необходимости; взаимодействует с лидерами мнения, структурными подразделениями компании; участвует в процессе формирования договорной базы по профилю деятельности отдела, а также в контроле за её исполнением, контролирует процессы получения и оплаты счетов; осуществляет бюджетирование деятельности по КИ и контроль за исполнением бюджета; контролирует надлежащий учет, ведение, хранение документации исследований, в том числе финансовой; формирует/обновляет стандартные операционные процедуры подразделения, контролирует следование принятым процедурам. Требования: Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое) Аналогичный опыт работы от 3-х лет Английский: чтение и перевод профессиональной литературы Знание отечественных и международных требований, регламентирующих проведение клинических исследований; Знание GCP, наличие сертификата GCP; Знание требований предъявляемых к формированию инструкций по медицинскому применению (лист-вкладыш / ОХЛП); Способность самостоятельно принимать решения и нести за них ответственность, способность работать в режиме многозадачности, стрессоустойчивость, организационные способности, коммуникабельность, умение работать в команде, аналитическое мышление, внимательность к деталям. Будет преимуществом: Знание 1C: Документооборот Опыт работы с электронными ИРК Понимание основ медбиостатистики Опыт прохождения аудитов Условия: Официальное трудоустройство с полным соблюдением ТК РФ (больничный лист, отпуск и т.д.); График работы: пн - чт с 09.00 до 18.00, пт 09.00 - 17.00; Соц. пакет: компенсация питания; Место работы: БЦ Москва-сити, БФ «Восток» (шаговая доступность от метро).