ООО "ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) — Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Специалист для регуляторной поддержке зарегистрированных биологических препаратов.
Обязанности:
-
Планирование, подготовка, комплектация и подача документов и образцов для внесения изменений в регистрационное досье (ЕАЭС), подготовка и подача ответов на запросы;
-
Коммуникация со смежными отделами и российской производственной площадкой: предоставление запрашиваемой информации, проверка и согласование коммерческих макетов упаковки и листков-вкладышей, участие в поддержке процессов ФСК/СМК;
-
поддержание актуальности внутренней документации отдела регистрации;
Требования:
- Наличие профильного высшего образования (биологическое, биотехнологическое, химическое или фармацевтическое);
- Опыт работы в отделе регистрации или отделе исследований и разработок лекарственных средств не менее 1 года (опыт работы с биологическими препаратами является преимуществом);
- Знание требований к регистрационному досье и законодательства в отношении регистрации лекарственных средств;
- Знание английского языка для работы с документами и переписки.
Условия:
- Работа из офиса (5/2), гибридный или удаленный режим работы не предусмотрены; офис- Москва Сити, башня Меркурий
- Оформление согласно ТК РФ;
- Конкурентоспособная заработная плата + ежегодный бонус;
- Возможность развития и карьерного роста;
- Дружный и позитивный коллектив
Будем рады видеть Вас в рядах нашей команды!
