подготовка клинического исследования (подготовка планов КИ, руководств и инструкций, вычитка протоколов КИ, планирование бюджета);
контроль закупки материалов исследования, в т.ч. препаратов сравнения и сопутствующей терапии;
заказ и контроль выпуска и маркировки исследуемого препарата;
управление командой мониторов клинических исследований, организация и проведение обучения команды;
управление ходом проекта: соблюдение сроков набора, контроль бюджета, контроль качества ведения проекта;
контроль своевременности и качества наполнения центрального файла исследования;
управление поставщиками, в т.ч. контрактно-исследовательскими организациями;
ведение отчетности по проекту КИ и проверка мониторинговых отчетов;
организация исследовательских митингов.
Требования:
опыт работы в клинических исследованиях от 5 лет, опыт работы в должности менеджера проекта от 2 лет;
знание нормативной документации (GCP, НКП ЕАЭС, ФЗ 61, Приказ 200н);
навыки организации работы команды мониторов КИ и взаимодействие с кросс-функциональными командами, подбор и управление вендорами, контроль бюджета, разработка документации в рамках проекта КИ;
навыки работы с CTMS, EDC, IWRS, eTMF;
знание английского языка - Upper-Intermediate.
Условия:
бутик-офис «Пассаж» в самом центре города. Возможность частично работать в формате home-office;
график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
конкурентоспособная заработная плата;
полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;
широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
