Специалист по разработке аналитической документации (фармацевтика)
Описание
Обязанности:
Подготовка документов Модуля 3 регистрационного досье на готовый продукт.
Подготовка методик контроля АФС по показателям качества.
Проведение контроля качества препарата при фармразработке и предконтроля образцов перед фарм. экспертизой.
Ведение учета ТМЦ на складах (1С:ERP), проведение инвентаризации, подготовка документов для перемещения/списания ТМЦ.
Взаимодействие со сторонними лабораториями, оформление заявок на исследования.
Расчет потребностей для исследований, контроля качества и разработки аналитических методик, составление заявок на закупку.
Требования:
Опыт работы не менее 3 лет химиком-хроматографистом.
Умение планировать эксперименты по показателям Родственные примеси, Количественное определение, Идентификация, Содержание воды.
Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, химическое).
Умение работать в режиме многозадачности.
Способность самостоятельно делать выбор.
Инициативность, целеустремленность, способность работать в ритме команды.
Увлеченность своей профессией.
Стремление к новым знаниям и совершенствование приобретенных.
Мы предлагаем:
корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии
получение опыта в уникальной фармацевтической компании
работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств
достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода)
полугодовые премии при достижении показателей KPIs