Участие в разработке проекта клинического исследования (программы): анализ материалов по изучаемому препарату, конкурентам и нозологии (клинические исследования и рекомендации в РФ и за рубежом).
Участие в написании документов клинического исследования (синопсис, протокол, ИС, ИРК, финальный отчет).
Участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании;
Участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований.
Обеспечение исполнения надлежащим образом всех основных этапов исследования в исследовательском центре (открытие исследовательских центров, плана набора пациентов, завершение исследования в исследовательских центрах и т.д.) в соответствии с установленными временными сроками;
Участие в координации работы с поставщиками и контрактно-исследовательских организаций (КИО);
Тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного решения всех возникающих в ходе исследования вопросов;
Участие в ведении файла КИ спонсора совместно с координатором исследования;
Ко-мониторинговые визиты со стороны спонсора в ходе проведения КИ;
Проверка основных документов исследования, отчетов КИ;
Соблюдение требований в области репортирования нежелательных явлений;
Обеспечение поддержки по медицинским вопросам другим подразделениям компании: регуляторному отделу, маркетингу, медицинским советникам, фармаконадзору;
Создание материалов для обучения сотрудников медицинского отдела и отдела продаж;
Проведение обучения и контроля знаний по продуктам и терапевтическим направлениям сотрудников медицинского отдела;
Проведение презентаций для целевых групп медицинских экспертов
Требования:
Высшее образование
Опыт работы в CRO или в отделе по КИ фармкомпании, также возможен опыт работы медицинским советником
Навыки medical writing желательны
Уровень английского языка - Upper-intermediate
Готовность к работе в динамичной среде, ответственность, четкость, отличные коммуникативные навыки
Условия:
конкурентоспособная заработная плата;
годовой бонус;
возможность профессионального и карьерного роста, обучение и развитие;
полный соц.пакет, гарантированный законодательством;
корпоративный автомобиль предоставляется, мобильный телефон и планшет (согласно политикам компании);
добровольное медицинское страхование;
страхование от несчастных случаев, страхование жизни;
доплаты до 100% оклада по листку нетрудоспособности;
