SOS

Менеджер по регуляторным вопросам в направлении биотехнологических проектов

  1. Главная
  2. Вакансии
  3. Менеджер по регуляторным вопросам в направлении биотехнологических проектов

Описание

ОБЯЗАННОСТИ:
  • Контроль качества документов для регистрационного досье биотехнологических препаратов;
  • Подготовка и согласование модулей регистрационного досье биотехнологического препарата
  • Проведение анализа рисков при формировании регистрационного досье и регистрации биотехнологических препаратов. Разработка корректирующих и предупреждающих действий по результатам анализа рисков
ТРЕБОВАНИЯ:

  • Опыт в биотехнологическом производстве – от 3-х лет; (либо контроль качества, либо производство);

  • Высшее биотехнологическое (либо смежное) образование;

  • Знание основ регуляторных требований к регистрации биотехнологических продуктов в ЕАЭС;

  • Опыт проведения трансфера технологии биотехнологических лекарственных средств

  • Опыт работы в R&D-лабораториях, разработки биотехнологических лекарственных средств приветствуется;

    Условия:

  • Трудоустройство, гарантии и компенсации – в соответствии с Трудовым Кодексом РФ.
  • График работы: 5/2, с 9.00 до 18.00, выходные дни: суббота, воскресение.
  • Компенсация питания, ДМС.
  • Заработная плата обсуждается по результатам собеседования