Чем вам предстоит заниматься в этой роли:

• Разработка аналитических методик на препараты АО Биохимик, препараты-дженерики и оригинальные препараты (включая ветеринарное направление)
• Валидация аналитических методик на субстанции и препараты
• Участие в подготовке аналитической части регистрационного досье от производственной площадки
• Написание и корректировка проектов НД для регистрации
• Ответы на запросы МЗ и ФГБУ, Россельхознадзора по аналитической части регистрационного досье
• Трансфер аналитических методик в лабораторию ОКК АО Биохимик и контрактные площадки

• Опыт работы в химико-аналитических лабораториях фармацевтической отрасли
• Навыки самостоятельной разработки и валидации аналитических методик
• Знания основных физико-химических методов анализа
• Знания требований ГФ РФ, Фармакопеи Союза и ведущих мировых фармакопей
• Знание принципов и подходов к статистической обработке аналитических данных
• Опыт подготовки химико-аналитических разделов CTD/ОТД
• Высшее профильное: химическое или фармацевтическое
• Не менее 3 лет в аналитических лабораториях фармацевтического (желательно R&D) профиля на должности ведущий химик или в аналогичной должности

• Английский, чтение и перевод специальной литературы: зарубежные фармакопеи и другое

• Microsoft Office, Microsoft Excel, прикладные хроматографические программы – продвинутый пользователь.

Мы предлагаем:

• Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор

• Белая заработная плата (обсудим ваши пожелания по телефону)

• Офис в историческом здании в центре: 5 минут от м. Проспект Мира и м. Сухаревская

• Гибридный формат работы, с 09.00 до 18.00.

• Командировки в г.Саранск на производство

• ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией

• Руководство с западным подходом и стандартами