Чем вам предстоит заниматься в этой роли:
- Организация работы лаборатории аналитических методов;
- Организация закупки необходимого оборудования, реактивов, расходных материалов;
- Руководство процессами разработки и валидации методик исследования и контроля качества продуктов, промежуточных продуктов, сырья.
Мы ожидаем от кандидата:
- Опыт руководства RnD лабораторией;
- Знание высокоточных физико-химических методов , таких как ВЭЖХ;
- Опыт исследований белковых препаратов;
- законы РФ, Приказы, Постановления Правительства РФ, распространяющиеся на сферу обращения ЛС, и иные нормативные акты Минздрава, Минпромторга РФ, Росздравнадзора, Роспотребнадзора;
- ICH;
- Решение Совета Евразийской экономической комиссии №77 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»;
- требования приказа № 916 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики»;
- государственные и отраслевые стандарты качества, требования надлежащей производственной практики, требования стандартов ISO 9001;
-
Опыт работы с биотехнологическими продуктами;
-
Опыт разработки документов с нуля и пересмотра существующих документом ФСК;
-
От 1 года в должности руководителя лаборатории;
- Иметь высшее профильное образование (биохимическое, биологическое, медицинское, ветеринарное, биотехнологическое, микробиологическое или аналогичное);
- Знание английского языка (Pre-intermediate и выше);
- Базовые навыки владения ПК.
Мы предлагаем:
- Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор;
- Белая заработная плата (обсудим ваши пожелания по телефону);
- График работы пн-пт, 9-18;
- Соц.пакет: ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией;
- Мобильная связь;
- Руководство с западным подходом и стандартами.