Описание

Чем вам предстоит заниматься в этой роли:

  • Организация работы лаборатории аналитических методов;
  • Организация закупки необходимого оборудования, реактивов, расходных материалов;
  • Руководство процессами разработки и валидации методик исследования и контроля качества продуктов, промежуточных продуктов, сырья.

Мы ожидаем от кандидата:

  • Опыт руководства RnD лабораторией;
  • Знание высокоточных физико-химических методов , таких как ВЭЖХ;
  • Опыт исследований белковых препаратов;
  • законы РФ, Приказы, Постановления Правительства РФ, распространяющиеся на сферу обращения ЛС, и иные нормативные акты Минздрава, Минпромторга РФ, Росздравнадзора, Роспотребнадзора;
  • ICH;
  • Решение Совета Евразийской экономической комиссии №77 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»;
  • требования приказа № 916 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики»;
  • государственные и отраслевые стандарты качества, требования надлежащей производственной практики, требования стандартов ISO 9001;
  • Опыт работы с биотехнологическими продуктами;

  • Опыт разработки документов с нуля и пересмотра существующих документом ФСК;

  • От 1 года в должности руководителя лаборатории;

  • Иметь высшее профильное образование (биохимическое, биологическое, медицинское, ветеринарное, биотехнологическое, микробиологическое или аналогичное);
  • Знание английского языка (Pre-intermediate и выше);
  • Базовые навыки владения ПК.

Мы предлагаем:

  • Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор;
  • Белая заработная плата (обсудим ваши пожелания по телефону);
  • График работы пн-пт, 9-18;
  • Соц.пакет: ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией;
  • Мобильная связь;
  • Руководство с западным подходом и стандартами.