ОБЯЗАННОСТИ:

- Организация подготовки и проверка пакета документов для подачи в МЗ РФ с целью получения разрешения на проведение клинического исследования;

- Контроль за ходом исследований:, сроки, документы, предоставляемые для регуляторного досье, общение с контрактно-исследовательскими организациями и другими поставщиками услуг, качество;

- Выявление отклонений и рисков в планах клинических исследований, разработка и реализация стратегии снижения рисков

ТРЕБОВАНИЯ:

- Высшее образование (медицинское/фармацевтическое);

- Опыт и знания в области клинических исследований / разработок или в смежной отрасли;

- Английский язык - уровень upper-intermediate

- Знание российских и международных правовых документов, регламентирующих клинические исследования: ICH GCP; требования ЕАЭС; национальных стандартов.

УСЛОВИЯ:

• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• Компенсация питания, корпоративная мобильная связь, ДМС.