Условия:

• Официальное трудоустройство в рамках ТК РФ.
• График работы 5/2 с 9:00 до 18:00.
• Большая парковка у офиса.
• Поддержка от Компании в трудных ситуациях и в значимых событиях жизни.
• Возможность профессионального обучения от Компании.
• Карьерный рост при отличительных успехах.
• Корпоративная жизнь.
• Окончательный уровень заработной платы обсуждаем с успешным кандидатом.

Обязанности:

• Проверка досье на серию, составление отчетов по проверке досье.
• Регистрация и отслеживание актуальности регламентирующей документации.
• Анализ рисков.
• Управление изменениями.
• Подготовка к внешним и внутренним аудитам.
• Корректирующие и предупреждающие действия (САРА).
• Разработка проектов стандартных операционных процедур и актуализация документации по ФСК.
• Разработка валидационной документации в соответствии с требованиями ПНПП.
• Составление отчётов по ФСК, разделов обзоров по качеству, соответствующих ответственности ООК.
• Участие в подготовке материалов при проведении инспекционных проверок предприятия.

Требования:

• Образование: промышленная фармация, инженер-технолог, провизор.
• Знание правил GMP, технологических процессов и оборудования при производстве ТЛФ и МЛФ, требований к чистым средам и методам их контроля на фармацевтическом производстве.
• Знание требований международных и отечественных руководящих документов по ФСК.
• Навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием.
• Ведение электронного документооборота, таблиц.