Задачи:
- Разработка дизайна клинических исследований 1-4 фаз и биоэквивалентности;
- Своевременная и качественная подготовка основных документов клинического исследования (протокол, брошюра исследователя, информационный листок субъекта);
- Подготовка регуляторных документов по препаратам компании (регистрационное досье в части модулей 2, 4, 5);
- Участие в согласовании, редактировании и обновлении документов клинического исследования;
- Создание и обновление проект-специфичной документации в рамках клинических исследований;
- Создание промежуточных и итоговых отчетов о результатах клинических исследований;
- Подготовка научных публикаций по результатам клинических исследований;
- Консультирование проектной команды по вопросам, связанным с разработанными документами клинического исследования;
- Подготовка иной научно-медицинской документации.
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование, учёная степень будет преимуществом;
- Опыт написания научно-медицинской документации по клиническим исследованиям в фармацевтических компаниях или контрактных исследовательских организациях не менее 1 года;
- Опыт работы в области аллергологии, иммунологии, ревматологии будет преимуществом;
- Навыки поиска и анализа научной информации;
- Английский язык не ниже Upper-intermediate (важно умение читать, писать и переводить специализированные тексты на английском языке);
- Понимание логики разработки лекарственных препаратов, знание и понимание процесса проведения клинических исследований;
- Базовые знания статистики;
- Уверенное владение MS Word, умение работать в режиме рецензирования, быстро и качественно форматировать текст;
- Высокий уровень ответственности, самоорганизация, коммуникабельность, внимательность.
Мы предлагаем:
- Работу в компании-лидере фармацевтического рынка России;
- Работу в команде экспертов с сильным руководителем, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций;
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- Конкурентоспособный уровень заработной платы;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
- Компенсация мобильной связи;
- Обучение за счет компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
- График работы 5/2, возможен удаленный формат работы.
